Caracteristici tehnice
Fire sutura neresorbabile Poliamida Demotek
Firul de sutura din poliamida ( PL ) este un fir chirurgical steril neabsorbabil, monofilament sintetic compus din poliamida.
Materialul de sutura D-tek PL este disponibil colorat in albastru sau negru pentru o mai buna vizibilitate in tesut si in urmatoarele marimi: 10/0 USP – 2 USP.
D-tek NL indeplineste toate cerintele impuse de Farmacopeea Statelor Unite (U.S.P.) si de catre Farmacopeea Europeana pentru sterilitate si materile de sutura neabsorbabile.
• Metoda de sterilizare: radiatii Gamma
• Tipuri ace: ac rotund
• Acul este fabricat din oțel inoxidabil de uz medical de înaltă calitate, suficient de ascuțit pentru a penetra țesutul cu o rezistență minimă si oferind elasticitate optima fara riscul ruperii sau al deformarii plastice.
• Produsul este in conformitate cu cerintele Directivei Europene 93/42/EEC.
• Firele sunt impachetate in ambalaj individual steril. Ambalajul este marcat individual cu nr.de lot si data expirarii.
• Mod ambalare: 12 fire/cutie
• Termenul de valabilitate al produsului este de 5 ani
• Producator : Demophorius Limited Cipru
PRETUL ESTE PE CUTIE
Indicatii :
PL se utilizeaza in chirurgia generala.
Este indicat pentru suturarea tesuturilor moi si pentru ligaturare, inclusiv , in chirurgia vasculara si micro-vasculara.
Actiune : Procedurile chirurgicale in care se foloseste PL pot fi urmate de reactii inflamatorii minime, aceasta fiind o reactie normala a organismului fata de un corp strain; aceasta este urmata de o incapsulare treptata a suturii prin testul conjunctiv fibros.
Materialul de sutura PL este neabsorbabil,totusi,in timp,rezistenta la intindere se poate reduce usor.
Descriere: Polyamide (PL) este un material de sutura steril, neabsorbabil, monofilament, sintetic, compus din poliamida.
D-tek PL nu prezinta un invelis exterior si este colorat in negru sau albastru pentru a spori vizibilitatea acestuia in tesut.
D-tek Polyamide prezinta o suprafata neteda, fina, ceea ce confera nodului o rezistenta mai mare, iar firul trece prin tesut mult mai usor.
Materialul de sutura D-tek PL este disponibil in urmatoarele marimi: 10/0 USP – 2 USP, firele fiind colorate in albastru sau negru.
D-tek PL indeplineste toate prevederile USP si European Pharmacopoeia pentru sterilitate si materiale de sutura neabsorbabile.
Indicatii: PL este indicat pentru suturarea tesuturilor moi si pentru ligaturare, inclusiv in chirurgia vasculara si micro-vasculara.
Actiune: Procedurile chirurgicale in care se foloseste PL pot fi urmate de reactii inflamatorii minime, aceasta fiind o reactie normala a organismului fata de un corp strain; aceasta este urmata de o incapsulare gradata a firului, de catre un tesut fibros. Materialul de sutura Polyamide este neabsorbabil, iar experimentele ulterioare au demonstrat ca rezistenta la intindere se poate modifica usor in timp. D-tek Polyamide confera o securitate maxima a suturii, inclusiv pentru plagile aflate in tensiune.
Contraindicatii: O usoara reactie inflamatoare a tesutului poate sa apara initial, in jurul materialului de sutura.
Posibile complicații: infecție, dehiscența rănilor, ruptura de sutura, deteriorarea accidentală a țesuturilor. Atentionari: Produsul nu se resterilizeaza.
Nu se foloseste daca ambalajul este deteriorat
Materialul de sutura D-tek PL trebuie depozitat in locuri uscate, ferit de actiunea directa a razelor solare si de temperaturi extreme.
Utilizatorii trebuie sa cunoasca procedurile si tehnicile chirurgicale in care se folosesc materiale de sutura neabsorbabile, inainte de a utiliza D-tek PL.
Nu utilizați fir de sutura la nivelul țesuturilor care necesită rezistență ridicată la tracțiune pe termen lung (mai mult de 30 de zile).
Verificati cu atenție data expirării.
Masuri de precautie:
Cand se manipuleaza materialul de sutura D-tek PL, este important sa se lucreze cu grija, acordandu-se o atentie deosebita acului pentru a evita deteriorarea acestuia de catre port-ac.
In cazul folosirii materialului de sutura D-tek PL, utilizatorul trebuie sa posede suficiente cunostinte de specialitate si sa fie familiarizat cu proprietatile materialelor de sutura neabsorbabile.
Ca si in cazul oricarui material de sutura, securitatea nodului depinde de o tehnica chirurgicala ireprosabila, de suturile suplimentare permise de circumstantele chirurgicale si de experienta si indemanarea medicului chirurg.
D-tek Polyamide confera o securitate maxima a suturii, inclusiv pentru plagile aflate in tensiune.
Reactii advese: Este posibil sa apara o usoara reactie inflamatoare a tesutului din jurul materialului de sutura
Contactul prelungit al materialului de sutura cu solutii saline, cum ar fi cele din tractul urinar sau biliar, poate induce formarea de calculi si o usoara iritatie in zona plagii.
Forme de prezentare:
Materialul de sutura D-tek PL este disponibil in urmatoarele marimi : de la 10/0 USP pana la 2 USP, colorate in albastru sau negru.
Firele sunt ambalate steril, sertisate, cu sau fara ac, putand fi prevazute cu o gama variata de ace.
O cutie poate contine 12 sau 36 de fire amblate individual.
Conditii de depozitare:
Depozitarea materialelor de sutura D-tek se face la o temperatura sub 25°C si cu umiditate sub 80%, ferit de caldura si umezeala.